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上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）與武漢紡織大學(xué)達(dá)成協(xié)議

更新時(shí)間：2023-08-17　點(diǎn)擊量：2477

上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司近期推出的“人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測(cè)試儀等在武漢紡織大學(xué)發(fā)揮了重要作用。這一先*的儀器為武漢紡織大學(xué)提供了全新的具有高準(zhǔn)確性和可靠性的試驗(yàn)手段，進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的安全性和可靠性。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器技術(shù)的不斷進(jìn)步，對(duì)紡醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的要求也越來(lái)越高。其中，醫(yī)療器械行業(yè)：人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等等是保障醫(yī)療器械行業(yè)在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中不受污染的重要因素之一。為了確保醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等的可靠性，在選擇適合的材料之前，必須對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試和評(píng)估。

上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀通過(guò)模擬真實(shí)環(huán)境下的使用情況，能夠?qū)o(wú)菌醫(yī)療器械人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等進(jìn)行全面、精確的測(cè)試。這一儀器利用先進(jìn)的評(píng)估技術(shù)，能夠準(zhǔn)確測(cè)定材料醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等，包括對(duì)微生物的過(guò)濾效率、空氣滲透性和防水性能等方面進(jìn)行全面評(píng)估。

上海程斯智能科技有限公司（中外合資）在武漢紡織大學(xué)的應(yīng)用實(shí)踐中，該儀器發(fā)揮了重要作用。通過(guò)對(duì)不同類型的醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀可以精確評(píng)估其在實(shí)際使用中的醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等。這些測(cè)試結(jié)果為醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的研發(fā)和生產(chǎn)提供了重要依據(jù)，幫助制造商選擇合適的材料，從而確保醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的安全性。

除了醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等等外，上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的試驗(yàn)儀還可以評(píng)估材料的物理性能和化學(xué)性能。比如，儀器可以測(cè)定材料的拉伸性能、撕裂強(qiáng)度以及耐酒精和氯化物的性能等。通過(guò)全面測(cè)試材料的不同指標(biāo)，制造商可以更加全面地了解材料的性能，從而做出更好的材料選擇決策。

武漢紡織大學(xué)(蘇州)有限公司作為專業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器檢測(cè)機(jī)構(gòu)，一直致力于為醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器行業(yè)提供高質(zhì)量的檢測(cè)服務(wù)。引進(jìn)上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀進(jìn)一步提升了檢測(cè)中心的技術(shù)水平和服務(wù)能力。該儀器的高精確性和可靠性使得武漢紡織大學(xué)可以更加準(zhǔn)確地評(píng)估醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的包裝材料，為醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。

綜上所述，上海程斯智能科技有限公司(中外合資公司）公司的“人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等為武漢紡織大學(xué)注入了新的活力，為醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的安全性和可靠性提供了可靠的測(cè)試手段。通過(guò)該儀器的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器制造商可以更加全面地評(píng)估和選擇醫(yī)療器械行業(yè)人工血管扭結(jié)測(cè)試儀，人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀，人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀，人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀等，從而提高醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器的質(zhì)量和性能。相信隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和創(chuàng)新，武漢紡織大學(xué)將繼續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)檢測(cè)儀器領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為行業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)

1、CSI-Z176人工血管扭結(jié)測(cè)試儀

一、儀器特征

二、測(cè)試目的

測(cè)定管狀血管移植物開(kāi)始“扭結(jié)”時(shí)的曲率半徑。扭結(jié)定義為內(nèi)徑的不連續(xù)，或樣品變形至管腔直徑的明顯減少（如50%）

三，技術(shù)指標(biāo)

符合YY0500-2021標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款A5.9設(shè)計(jì)制造。

7寸威綸通液晶觸控顯示屏

自動(dòng)生成測(cè)量結(jié)果并生成打印數(shù)據(jù)

公稱規(guī)格：4-50mm半徑規(guī)連續(xù)測(cè)量

高精度電機(jī)自動(dòng)行走精密測(cè)量，自動(dòng)復(fù)位

壓力變送器：0-50kpa （精度：±0.1%）

設(shè)定壓力： 100mmHg（13.3kpa）

設(shè)定時(shí)間: 客戶任意設(shè)置精度：0.2S

試驗(yàn)報(bào)告：扭結(jié)半徑的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差

砝碼10g\20g\30g\50g\100g各2個(gè)，

接頭4mm、6mm、7mm、8mm、10mm各2個(gè)

凈重：30kg 外形尺寸：560×550×650（mm）

可選配恒溫水槽

儀器軟件升級(jí)。

設(shè)備免費(fèi)保修期為1年。

2、CSI-Z105人工血管探頭破裂強(qiáng)度測(cè)試儀

一、儀器特征

二、測(cè)試目的

用平坦的環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管樣品的一片固定在開(kāi)口上，將一個(gè)帶球形探頭的探針穿過(guò)樣品，直到破裂。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021中 A.5.3.6

三、技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

力值范圍：0-50N（可根據(jù)需求設(shè)定）

移動(dòng)速率范圍：0-500mm/min可任意設(shè)置

破裂強(qiáng)度單位：KN

時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：430×290×1400（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：750W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

探頭破裂強(qiáng)度的測(cè)試

1 原理

用平坦的環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管樣品的一片固定在開(kāi)口上，將一個(gè)帶球形探頭的探針穿過(guò)樣品，直到破裂。在測(cè)試中不斷測(cè)量負(fù)載。

2 儀器

儀器應(yīng)包括 :

a) 具有恒定的拉伸速率，能在加壓模式下工作或裝有適合的加壓保持架，精度±5%。

b) 具有樣品夾持環(huán)和可移動(dòng)的探頭針。樣品夾持裝置的中央孔徑的直徑為11.3mm;可移動(dòng)探頭針為直徑9.5mm的半球體。

3 取樣

YY0500-2021/1S0 7198:1998

4 測(cè)試程序

如樣品是管狀血管移植物，沿血管樣品的縱軸方向截取一段并撫平裁成厚度均勻的一片。將樣品放在測(cè)試儀器的開(kāi)口上，使其覆蓋在薄膜上，如果有皺褶，在不扭曲編制結(jié)構(gòu)的情況下將皺褶撫平。放下壓環(huán)。調(diào)整壓環(huán)底座或探針，無(wú)論是對(duì)于拉力機(jī)的夾具還是其他配件，使開(kāi)口和探針在同心位置。降低探針到和樣品接觸。

移動(dòng)探針直到樣品破裂。記錄探針的直徑，移動(dòng)速度，和每個(gè)樣品破裂時(shí)的負(fù)載

5 結(jié)果的表達(dá)

以毫米為單位表示探針的直徑，以毫米每分為單位表示探針的移動(dòng)速度，以千牛為單位表示破裂強(qiáng)度

6 測(cè)試報(bào)告和附加說(shuō)明

測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的破裂壓力的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差、探針直徑、移動(dòng)速度

7規(guī)定的細(xì)節(jié)。

附加說(shuō)明應(yīng)規(guī)定的被記錄下來(lái)

3、CSI-Z106 人工血管薄膜水滲透量測(cè)試儀

一、儀器特征

測(cè)試目的：測(cè)定水通過(guò)水滲透性材料構(gòu)成的血管補(bǔ)片的水流量。

三、測(cè)試目的

用環(huán)形夾具將被測(cè)試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測(cè)試時(shí)不停加液加壓，降水滲透到200ML量杯里面后天平稱重.

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

三、技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 中A5.2.2

壓力傳感器：0-50kpa精度：±0.1%

孔徑面積：0.5cm²-1.0cm²

夾具：1套1.0cm²可根據(jù)不同要求選擇不同面積

天平：0-500克可根據(jù)要求選擇其他規(guī)格天平；

測(cè)試軟件：1套

產(chǎn)品凈重：15kg

外形尺寸：430×390×650（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：150W

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

儀器包括:

a) 流量測(cè)量裝置,精度為報(bào)告值±5%。在測(cè)試中,為覆蓋流量測(cè)試范圍可能需要多個(gè)流量測(cè)試裝置。與校準(zhǔn)計(jì)時(shí)裝置一起使用的能夠測(cè)量體積的液體收集設(shè)備可替代流量測(cè)量裝置。

b)壓強(qiáng)測(cè)量裝置，靜水壓強(qiáng)精度±0.3kPa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝置，符合如下要求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm²~10cm²范圍內(nèi)，精度為±1%孔的結(jié)構(gòu)是圓形的;

2，在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測(cè)試區(qū)域直徑的一段長(zhǎng)度應(yīng)是直形的，且直徑無(wú)變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測(cè)試期間,對(duì)樣品固定裝置而言，需要壓強(qiáng)為16kPa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過(guò)濾的、室

溫下的水。測(cè)試用水應(yīng)進(jìn)行過(guò)濾，從而清除影響測(cè)試結(jié)果的微粒。

五，測(cè)試程序

在測(cè)試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過(guò)濾的室溫下的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒(méi)有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負(fù)載。打開(kāi)水流系統(tǒng)，并對(duì)其進(jìn)行調(diào)節(jié)，直到達(dá)到壓強(qiáng)測(cè)量裝置顯示16.0kPa+03kPa「(120士2)mmHg的壓強(qiáng)。測(cè)量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運(yùn)行期間60s+1s內(nèi)通過(guò)樣本的水流量。

通過(guò)式計(jì)算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過(guò)樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結(jié)果表達(dá)：ml/(cm².min)

4、 CSI-Z107人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀（含人工血管水滲壓測(cè)試儀

一、儀器特征

二、測(cè)試目的

1、測(cè)量在16kpa壓強(qiáng)下穿過(guò)整根血管管壁的水滲透的流量，或是具有代表性的那部分血管的水滲漏流量。試驗(yàn)段應(yīng)包括血管假體所有易發(fā)生泄漏的部分（如加工吻合部位，縫線固定部位），本測(cè)試適用于各種直型或分叉結(jié)構(gòu)血管假體。

2、測(cè)定水滲透過(guò)血管假體的壓強(qiáng)。

三，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

四，技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 0500-2021YY0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa（精度±0.1kpa）

測(cè)試壓力：16kpa±0.3kpa

夾具：1套

外置天平一臺(tái)：十萬(wàn)分之一（120g）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

整體水滲漏性/泄漏的測(cè)試

1 原則

這一測(cè)試是測(cè)量穿過(guò)整根血管壁滲漏的水的流量，或是測(cè)量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處)。本測(cè)試適用于各種直型或交叉型血管。

2 儀器

室溫下，清潔，經(jīng)過(guò)濾的水

注:其他的，例如生理鹽水，也可以被使用 15YY 0500-2021/ISO 7198:1998

為了放置給定內(nèi)徑的樣品，需要一個(gè)特定的適配器。樣品和適配器間必須是密封不滲水的。人工血管的適配裝置要連接到夾具上，夾具可以保證在向血管加壓時(shí)，血管的一端可以自由延伸。夾具應(yīng)連接到可以提供不小于 16.0 kPa(120 mmHg)水壓的壓力控制系統(tǒng)。壓力測(cè)量裝置，例如，壓力傳感器，帶標(biāo)尺的或標(biāo)準(zhǔn)壓力柱，用以測(cè)量在測(cè)試中血管內(nèi)腔的壓力。還要考慮到采取措施，來(lái)測(cè)量透過(guò)血管壁滲出的水的毫升數(shù)，或收集樣品連接處的滲水量。這些可以同過(guò)流量計(jì)，計(jì)算排出水量和收集滲漏水量的方法實(shí)現(xiàn)。測(cè)試需要計(jì)時(shí)。同時(shí)還要計(jì)算人工血管從一個(gè)端點(diǎn)到另一個(gè)端點(diǎn)測(cè)試部分的長(zhǎng)度，單位為厘米的裝置。

3 取樣

4 測(cè)試程序

將樣品的一端用塞子或緊緊的折疊使其密封，或者在一端大約卷起 2 cm夾緊保持不漏水。將樣品的一端的內(nèi)表面固定在特殊的適配器上。將適配器和血管樣品連接到壓力發(fā)生裝置和可測(cè)量的夾具上。逐漸增大血管內(nèi)的壓力，排除血管內(nèi)殘存的空氣，使壓力達(dá)到 16 kPa±0.3kpa (120 mmHg±2 mmHg)。保持壓力并測(cè)量60 s內(nèi)流過(guò)血管假體壁的泄漏量，或確定一個(gè)適當(dāng)?shù)臅r(shí)間段以進(jìn)行精確的泄漏量測(cè)量。如果水量收集方法得當(dāng)，通過(guò)血管主體和分叉，或其他分支機(jī)構(gòu)型的泄漏量可能需要分別測(cè)量。

5 結(jié)果表達(dá)

整體水滲透性要以ml(cm².min)表示出來(lái)。對(duì)于結(jié)合部的滲漏量，應(yīng)以ml/min表示。

6 測(cè)試報(bào)告和附加說(shuō)明

測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的整體水滲漏性和吻合口滲漏量的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。

原理：a)能夠使樣本壓強(qiáng)遞增直到泄漏的儀器

b) 精度為±5%的壓力傳感器

水滲透壓測(cè)試

將樣本注滿水,并加壓到制造商確定的最初值。然后,逐漸增加壓強(qiáng),并保持不短于 30 s 的時(shí)間.

觀察到外表面有水時(shí),記錄壓強(qiáng)值并結(jié)束試驗(yàn)。這個(gè)壓強(qiáng)值就是水滲透壓(注:在未放大情況下檢查是否滲水)

結(jié)果表達(dá)

記錄壓強(qiáng),單位為 kPa

試驗(yàn)報(bào)告和附加說(shuō)明

試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括血管假體樣本水滲透壓的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差附加說(shuō)明,包括壓強(qiáng)增加速度應(yīng)予以記錄。

5、CSI-Z109人工血管牽拉強(qiáng)度測(cè)試儀

儀器特征

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50N（精度±0.05%）

行程：拉力有效行程750mm可任意設(shè)置

夾具：1套

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：150W

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：430×290×1400（mm）

6、CSI-Z110人工血管順應(yīng)性測(cè)試儀

儀器特征

測(cè)試目的：

確定管狀血管移植物的動(dòng)態(tài)徑向順應(yīng)性。它是通過(guò)在動(dòng)力循環(huán)模擬管道負(fù)載下測(cè)量直徑的改變量(直接測(cè)量或通過(guò)測(cè)量容積/長(zhǎng)度的變化來(lái)計(jì)算直徑)來(lái)完成的。原則上,應(yīng)在接近于臨床前體內(nèi)試驗(yàn)環(huán)境的條件下,對(duì)管狀血管移植物進(jìn)行測(cè)量。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A.5.10

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50kpa(精度±0.1%)

血管外徑測(cè)量：高精度測(cè)量傳感器加壓（砝碼60g），

夾具：血管不同直徑夾具規(guī)格：直徑1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

產(chǎn)品凈重：50kg

外形尺寸：760×460×600（mm）以實(shí)物為準(zhǔn)

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：300W

7、CSI-Z111人工血管薄膜破裂強(qiáng)度測(cè)試儀

一，儀器特征

二，測(cè)試原理：

測(cè)定人工血管薄膜破裂強(qiáng)度，用平環(huán)形夾具將被測(cè)試假體樣品的一片固定在彈性薄膜上，并在薄膜的下面增加壓力，直至樣品破裂。

三、技術(shù)參數(shù)

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021-A5.3.5

壓力傳感器：0-1mpa(精度±0.1%)和0-10Mpa(精度±0.1%)

夾持面積：100mm²

夾具：1套

脹破膜：1片

速率：10kpa/s-70kpa/s

脹破方式：氣壓法

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：70W

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸彩色觸摸屏

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

8、CSI-Z148人工血管加壓破裂強(qiáng)度測(cè)試儀

一、儀器特征

二、測(cè)試目的

通過(guò)以下方式測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度 :

a) 用液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接充盈血管假體,直到血管假體樣本破裂;

b) 或?qū)⒀芗袤w放置在有彈性、不透水內(nèi)襯之外,液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接填充血管假體，直到血管假體樣本破裂。

測(cè)試原理:

c)若適用,需要一個(gè)有彈性、不透水內(nèi)襯,在 16 kPa(120 mmHg)壓強(qiáng)下,內(nèi)襯直徑明顯大于血管假體樣本標(biāo)示擴(kuò)張直徑

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A.5.3.2

四、技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

壓力傳感器：0-1mpa(精度±0.1%)

夾具：魯爾接頭或者寶塔接頭根據(jù)客戶選擇而定

時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示

精密調(diào)壓閥1只

內(nèi)襯軟管：4MM，6MM，8MM，10MM等不同規(guī)格耐壓高

夾具：配直徑8、10、12各2個(gè)

產(chǎn)品凈重：25kg

外形尺寸：430×390×500（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：70W

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

1 原理

樣品按以下任何一種方法擴(kuò)張:

a) 用軟管放到血管內(nèi)，并用寶塔接頭包住，確保不漏氣;

b) 將氣體手動(dòng)調(diào)壓到所需要壓力，逐步增加壓力，直到樣品破裂。

2 儀器

加壓破裂強(qiáng)度目的試驗(yàn)?zāi)康氖峭ㄟ^(guò)以下方式測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度:

a)用液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接充盈血管假體，直到血管假體樣本破裂;或

b)將血管假體放置在有彈性、不透水內(nèi)襯之外，液體或氣體以一可測(cè)量的壓強(qiáng)變化率直接填充

血管假體，直到血管假體樣本破裂。

儀器包括:

a) 能夠測(cè)量和記錄大于破裂壓強(qiáng)的壓強(qiáng)測(cè)量系統(tǒng)，其精度為測(cè)試值的士5%;

b) 能夠給血管假體提供受控的穩(wěn)定增加率的液體或氣體壓強(qiáng)的儀器;

c)若適用,需要一個(gè)有彈性、不透水內(nèi)襯，在16kPa(120mmHg)壓強(qiáng)下，內(nèi)襯直徑明顯大于血管

結(jié)果：kpa/s,破裂壓強(qiáng)kpa

9、CSI-Z113人工血管反復(fù)穿刺后強(qiáng)度測(cè)試儀

儀器特征

測(cè)試目的：

測(cè)定模擬透析用血管假體反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺后,再按照 A.5.3.2 測(cè)定加壓破裂強(qiáng)度,如不能測(cè)試加壓破裂強(qiáng)度,則按照 A.5.3.4 測(cè)定周向拉伸強(qiáng)度。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021 A5.3.7

技術(shù)參數(shù)：

可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸屏

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

壓力傳感器：0-50N(精度±0.1%)

夾具：魯爾接頭或者根據(jù)客戶選擇而定

夾具：1套，針頭16號(hào)針頭一支

產(chǎn)品凈重：25kg

外形尺寸：430×390×500（mm）

電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

整機(jī)功率：70W

測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度的測(cè)試

1 原理

這項(xiàng)測(cè)試是測(cè)定透析用人工血管經(jīng)反復(fù)穿刺后的強(qiáng)度。樣品被反復(fù)穿刺.

2測(cè)試破裂

強(qiáng)度或按測(cè)試周向強(qiáng)度

3.儀器

A）一個(gè)16號(hào)透析針頭;

B)其他試驗(yàn)設(shè)備,參照強(qiáng)度測(cè)試.

4 取樣

5測(cè)試程序

在樣品的外表面每平方厘米上進(jìn)行 24次穿刺

穿刺過(guò)程應(yīng)限制在血管圓周三分之一內(nèi)

注:對(duì)樣品外表面每平方厘米 8,16和 24次的穿刺分別相當(dāng)于臨床和 18個(gè)月使用。假設(shè)在 30 cm的血管上三分之一圓周范圍內(nèi)，每星期進(jìn)行 6次穿刺。對(duì)樣品進(jìn)行強(qiáng)度測(cè)試。結(jié)果表達(dá)對(duì)測(cè)試區(qū)域，記錄穿刺前后的強(qiáng)度值

6 測(cè)試報(bào)告和附加說(shuō)明

測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括血管樣品的穿刺前后強(qiáng)度的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差

7.規(guī)定的細(xì)節(jié)

附加說(shuō)明應(yīng)包括記錄測(cè)試方法和樣品數(shù)

8中規(guī)定的細(xì)節(jié)也應(yīng)被記錄下來(lái) 。

10、CSI-Z107A

Y型人工血管整體水滲漏性測(cè)試儀

儀器特征

本設(shè)備是檢驗(yàn)生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測(cè)設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動(dòng)裝置，機(jī)載打印機(jī)等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機(jī)對(duì)話設(shè)定各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機(jī)打輸入，使測(cè)試結(jié)果更加規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化。信息安全方面采用三級(jí)密碼，讓信息安全可靠。打印設(shè)定、測(cè)試、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定，檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測(cè)試可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試載荷，滑動(dòng)性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，最大推力）。針對(duì)測(cè)試結(jié)果自動(dòng)判斷，不合格則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報(bào)警，并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。

測(cè)試原理：

這一測(cè)試是測(cè)量穿過(guò)整根血管壁滲漏的水的流量，或是測(cè)量有代表性的那部分血管在 16 kPa (120 mmHg)下的水滲漏流量。試驗(yàn)段必須包括人工血管所有易發(fā)生滲漏泄漏的部分(如血管匯流處。本測(cè)試適用于各種直型或交叉型血管。

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021

技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文；

1，可編程控制器：PLC控制系統(tǒng)

2，觸摸屏：7寸威綸通彩色觸摸

3，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：YY0500-2021；

4，壓力傳感器：0-50kpa；

5，水箱：316L不銹鋼制作，15L體積水量；

6，測(cè)試材料規(guī)格：直線型，Y型血管；

7，加配水溫槽：0-99°

8，配置接頭快插：直徑12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38mm（14種）數(shù)量28個(gè),；

9，時(shí)間計(jì)時(shí)器：觸摸屏顯示

10，水箱注水口處增加濾網(wǎng)可任意更換，操作簡(jiǎn)單,；

11，Y型接口直徑6×6、7×7、8×8、9×9、10×10、11×11、12×12mm（7種）數(shù)量 7*4=28個(gè)

分叉開(kāi)口32mm

12夾具：1套

13產(chǎn)品凈重：15kg

14外形尺寸：610(L)×550(W)×500(H)MM

15電源：AC90V-240V/50Hz（自適應(yīng)寬電壓）

16整機(jī)功率：70W,

17，測(cè)力機(jī)構(gòu)：內(nèi)置

18，打印機(jī)：嵌入式打印機(jī)

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